摘要: 目的：我们前期应用中药温化方联合“GT”方案（吉西他滨+白蛋白结合型紫杉醇）化疗，观察到了初步疗效。在此，就真实世界温化方中药汤剂干预胰腺癌化疗的临床疗效作进一步评价。 方法：本研究采用回顾性病例对照研究方法，收集2018年6月至2021年12... 展开 目的：我们前期应用中药温化方联合“GT”方案（吉西他滨+白蛋白结合型紫杉醇）化疗，观察到了初步疗效。在此，就真实世界温化方中药汤剂干预胰腺癌化疗的临床疗效作进一步评价。 方法：本研究采用回顾性病例对照研究方法，收集2018年6月至2021年12月南京市第一医院住院系统的胰腺癌患者病例，并整理患者临床资料；所有患者西医治疗全部采用“GT”方案（吉西他滨+白蛋白结合型紫杉醇）化疗，且至少完成2个化疗周期。本研究将中药汤剂温化方作为暴露因素，根据患者治疗过程中是否服用温化方汤剂，将收集病例分为观察组（服用中药）和对照组（未服中药）。研究主要评价指标为疾病控制率（DCR）、客观缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、CA19-9水平，次要评价指标为体力状态（KPS评分）、化疗相关不良反应。 结果：1.两组在年龄、性别、饮酒史、吸烟史、肝转移史、实验室及辅助检查（病灶最长径、CA19-9水平）、KPS评分等方面无统计学差异，具有临床可比性（P＞0.05）。2.主要评价指标中，观察组在DCR、ORR方面略高于对照组（63.6%vs45.5%，18.2%vs9.1%，P＞0.05）；两组CA19-9有效率分别为63.6%和54.5%（P＞0.05）；观察组中位PFS为6个月（95%CI3.789-8.211），对照组中位PFS为4个月（95%CI2.105-5.895），差异有统计学意义（P＜0.05）；单因素分析发现年龄层和治疗方式对PFS影响有统计学意义（P＜0.05）；PFS多因素Cox回归模型分析发现治疗方式和年龄层是影响PFS的主要因素（P＜0.05）；观察组中位OS为12个月，对照组为10个月，以及两组的6个月和12个月生存率均没有统计学差异（P＞0.05）。3.次要评价指标中，观察组KPS评分有明显的改善，高于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）；与对照组相比，观察组中化疗相关的毒副反应明显减轻，尤其是食欲减退和恶心呕吐方面（P＜0.05），而腹泻以及白细胞、中性粒细胞、血红蛋白、血小板降低的发生率和转氨酶升高的发生率两组没有统计学差异（P＞0.05）。 结论：中药汤剂温化方在胰腺癌临床真实世界研究中有一定疗效，可改善胰腺癌患者体力状况，降低化疗相关不良反应发生率，有助于提高患者PFS，具有良好的临床应用前景。 收起