摘要: 目的:锂盐是双相障碍(bipolar disorder, BD)维持期经典的药物治疗选择，但一些新型的药物(如鲁拉西酮等)和联合治疗方式也被评估应用于该适应症。应用网络Meta分析(network meta-analyses， NMA)的方法评价及比较20种BD维持期药物治疗策略(锂盐、丙咪... 展开 目的:锂盐是双相障碍(bipolar disorder, BD)维持期经典的药物治疗选择，但一些新型的药物(如鲁拉西酮等)和联合治疗方式也被评估应用于该适应症。应用网络Meta分析(network meta-analyses， NMA)的方法评价及比较20种BD维持期药物治疗策略(锂盐、丙咪嗪、锂盐+丙咪嗪、卡马西平、锂盐+卡马西平、丙戊酸盐、拉莫三嗪、氟西汀、奥氮平、阿立哌唑、奥卡西平、喹硫平、锂盐+丙戊酸盐、利培酮长效针剂、拉莫三嗪+丙戊酸盐、阿立哌唑+拉莫三嗪、帕利哌酮、齐拉西酮、鲁拉西酮、喹硫平缓释剂)的有效性和可接受性。 方法: 1．本研究对PubMed，EMBASE，PsycINFO和中国期刊全文数据库(China national knowledge infrastructure, CNKI)，万方数据平台，中国生物医学文献数据库(China biology medicine disc, CBMd isc)进行检索，检索2019年11月21日前发表的有关双相障碍维持期单药或联合药物治疗的随机、双盲对照研究，治疗至少12周。 2．有效性和可接受性的结局指标分别是任何情绪事件发生的患者占总治疗人数的比例，以及因任何事件中止研究患者占总治疗人数的比例。 3．本研究采用频率学框架(Frequentists)的随机效应NMA评估有关BD维持期药物治疗的有效性和可接受性。 4．由两位研究者按照纳入与排除标准共同进行文献筛选、资料提取和质量评价后，采用Stata14.0软件进行数据分析 结果: 1．本研究筛选了175项可能合格的研究，1970～2019年发表的42项RCT进行最后分析，共对10431名患者进行了20种双相障碍维持期的药物干预。 2．与安慰剂相比，鲁拉西酮(RR:0.40,95%CI:0.19-0.83)、喹硫平(RR:0.50,0.33-0.74)、奥氮平(RR:0.51,0.35-0.75)；锂盐(RR:0.78,0.62-0.97)治疗的有效性更高，差异有统计学意义；与安慰剂相比，喹硫平(RR:0.14,0.03-0.67)、奥氮平(RR:0.15,0.02-0.92)、阿立哌唑+拉莫三嗪(RR:0.25,0.10-0.68)、丙戊酸盐(RR:0.38,0.23-0.60)、拉莫三嗪+丙戊酸盐(RR:0.40,0.21-0.74)、齐拉西酮(RR:0.41,0.18-0.92)治疗的可接受性更高，且差异有统计学意义。 3．结果采用累积排名曲线图及联赛表的形式呈现，基于累积排名曲线下面积(SUCRA)排序的结果显示，在双相障碍维持期鲁拉西酮治疗的有效性最佳；锂盐+卡马西平治疗的可接受性表现最优。 4．聚类分析结果表明，喹硫平、鲁拉西酮、锂盐+卡马西平的总体表现最好。 结论: 纳入的大多数药物及治疗策略均比安慰剂有效。不考虑耐受性的条件下，鲁拉西酮是双相障碍维持期的一线推荐。但临床医生在进行临床决策时，应考虑患者个体对药物敏感性的差异。需要积累更多新型药物干预BD维持期的高质量研究，有助于为临床决策提供更多客观的证据。 收起