摘要:
如何选择恰当的抗栓治疗方案,以平衡冠心病合并房颤患者经皮冠状动脉介入治疗(Percutaneous coronary intervention,PCI)后抗栓治疗过程中的血栓栓塞和出血风险一直是临床实践面临的难题。目前的指南和专家共识虽然推荐双联抗栓治疗策略,但最佳的...
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如何选择恰当的抗栓治疗方案,以平衡冠心病合并房颤患者经皮冠状动脉介入治疗(Percutaneous coronary intervention,PCI)后抗栓治疗过程中的血栓栓塞和出血风险一直是临床实践面临的难题。目前的指南和专家共识虽然推荐双联抗栓治疗策略,但最佳的双联抗栓治疗方案组合仍然有待进一步研究。 目的:评估接受PCI的冠心病合并房颤患者使用传统双联抗栓方案(维生素K拮抗剂+单种抗血小板药)和新型双联抗栓方案(新型口服抗凝药+单种抗血小板药)的有效性和安全性,以及在不同剂量下(标准剂量和低剂量)新型双联抗栓方案的有效性和安全性。 方法:通过搜索PubMed,Embase,Cochrane Library和Clinicaltrials.gov自数据库建库开始到2019年4月为止有关冠心病合并房颤患者PCI术后进行抗栓治疗的临床随机对照试验,纳入含有双联抗栓治疗策略的临床随机对照试验进行网络荟萃分析。有效性和安全性的主要终点指标分别为主要不良心血管事件(Major adverse cardiovascular event,MACE)、TIMI出血分级标准下的大出血或小出血事件(TIMI defined major or minor bleeding event,TIMI)、ISTH出血分级标准下的大出血或临床相关的非大出血事件(ISTH defined major or CRNM bleeding event,ISTH)。次要终点指标如全因死亡率(All-cause mortality,AM)、心肌梗死(Myocardial Infarction,MI)、卒中(Stroke)、支架内血栓形成(Stent thrombosis,ST)、颅内出血(Intracranial bleeding,IB)也纳入统计分析。所有数据均由在线综合数据药物信息系统(ADDIS)v2.0统计完成。 结果:本研究纳入了涉及8种干预措施,共9931例患者的5项临床随机对照试验。 结果显示,与三联抗栓组(Triple Therapy,TT)比较,新型双联抗栓组(NOAC+MAPT)能够降低ISTH定义下的大出血或临床相关的非大出血事件(ISTH)(相对危险度0.585,95%置信区间0.363-0.945)、TIMI定义下的大出血或小出血事件(TIMI)(相对危险度0.511,95%置信区间0.303-0.876)和颅内出血事件(IB)(相对危险度0.186,95%置信区间0.041-0.639),但两者在血栓栓塞风险指标上无显著差异。传统双联抗栓组(VKA+MAPT)与三联抗栓组(TT)及新型双联抗栓组(NOAC+MAPT)之间在MACE、TIMI、ISTH指标上均无显著差异,各组在全因死亡率(AM)、心肌梗死(MI)、卒中(Stroke)、支架内血栓形成(ST)事件终点指标上均无显著差异;在不同剂量下的新型双联抗栓策略中,与低剂量新型双联抗栓组(NOAC(L)+P2Y12)比较,传统双联抗栓组(VKA+MAPT)的支架内血栓形成(ST)事件(相对危险度0.085,95%置信区间0.003-0.864)明显降低,而标准剂量新型双联抗栓组(NOAC(S)+P2Y12)和传统双联抗栓组(VKA+MAPT)在主要不良心血管事件(MACE)、TIMI出血分级标准下的大出血或小出血事件(TIMI)、ISTH出血分级标准下的大出血或临床相关的非大出血事件(ISTH)、全因死亡率(AM)、心肌梗死(MI)、卒中(Stroke)、颅内出血(IB)、支架血栓形成(ST)的指标上均无显著差异。 结论:对于PCI后需合用抗凝药物治疗的冠心病合并房颤患者,标准剂量的新型口服抗凝药联用P2Y12受体拮抗药(NOAC(S)+P2Y12)的新型双联抗栓策略可能是目前双联抗栓策略的最佳组合。
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