中国科学技术信息研究所--国家工程技术数字图书馆

[会议] 陈俊第二届肿瘤药学大会 2009年共 3 页

摘要 : 药物临床试验是以人为研究对象，以药物对受试人群进行医疗千预为手段，来评价药物对健康结局影响的一种前瞻性研究，它是药物经过动物实验，初步确定其药理作用及疗效之后、投入临床使用之前的必经阶段，也是药物上市前的最后一道关卡。试验用药品的... 展开

关键词 : 临床试验药品专科医院管理临床试验

2. 中疾控HIV疫苗临床前和临床试验研究进展

[会议] Yiming Shao 2015年度艾滋病学术交流大会 2015年共 41 页

摘要 : 国际艾滋病疫苗研究已经开展的临床试验，介绍了中疾控突破艾滋病疫苗研制瓶颈的策略，提出中国农科院科学家沈荣显院士研制成功世界上首个慢病毒疫苗，中华民族是世界上第一个使用疫苗预防疾病的民族，中国在世界上第一个研制成功细胞精制疫苗并用之... 展开

关键词 : 艾滋病疫苗研制临床试验

3. 儿童药物临床试验的机遇与挑战

[会议] 王兴河中国药理学会药物临床试验专业委员会第四次全国学术年会 2019年共 9 页

摘要 : 本文主要内容包括机遇与挑战、儿童用药现状和用药特点分析、儿童药物临床试验现状以及儿童药物临床试验进展及展望.

关键词 : 儿童药物用药特点临床试验

4. 药品注册审评大环境与新药研发趋势

[会议] 崔一民中国药理学会药物临床试验专业委员会第四次全国学术年会 2019年共 6 页

摘要 : 产生药物种族差异的原因包括疾病的特点、人群的特征:食物、生活方式和习惯差异等，直接将国外药品的PK/PD和安全性数据用于指导国人的临床用药缺乏科学依据,有悖于药品评价的安全、有效原则.

关键词 : 药品注册新药研发临床试验

5. 伏立康唑序贯治疗确诊或拟诊严重侵袭性真菌感染的疗效和安全性的前瞻性、开放、非对照、多中心研究

[会议] 陈轶坚邵宗鸿韩明哲张婴元吴菊芳周新姚婉贞刘又宁谢灿茂俞云松邹萍熊盛道中华医学会第一届感染与抗微生物治疗论坛、第八届全国感染性疾病及抗微生物化疗学术会议 2009年共 5 页

摘要 : 目的:评价伏立康唑序贯治疗严重侵袭性真菌感染的有效性和安全性。方法:采用前瞻性、开放、非对照方法，选择确诊或拟诊严重侵袭性真菌感染的中国患者，进行伏立康唑注射剂和片剂序贯治疗的多中心临床试验。受试者首先接受静脉滴注伏立康唑，72 h后根... 展开

关键词 : 伏立康唑真菌感染临床试验

6. 重视儿科的药物临床试验

[会议] 李智平第二十一届全国儿科药学学术会议暨第二届全国儿科中青年药师论文报告会 2010年共 4 页

摘要 : 儿童是一个极为特殊的群体，在这个具动力学成长特点的复杂群体里，药物治疗的太多未知参数等待进一步科学探索。上世纪六十年代沙利度胺导致的海豹胎事件震惊全球，国际学术领域提出了“治疗孤儿(TherapeuticOrphan)”这一概念，揭示和强调儿童这一特... 展开

关键词 : 儿科药物治疗临床试验

7. 2008年高血压临床研究回顾

[会议] 王继光 2009国际心血管热点论坛 2009年共 3 页

摘要 : 2008年在降压治疗临床试验研究领域，取得了空前辉煌的成就。本文对HYVET, ONTARGET, PROFESS, TRANSCEND, I-PRESERVE, GISSI-AF和ACCOMPLISH7个较大样本的降压治疗临床试验进行了简要论述。

关键词 : 高血压降压治疗临床试验

8. 中国实验外科的规范与准则

[会议] 杨镇裘法祖湖北省微循环学会第三届会员代表大会暨第八次学术年会、武汉微循环学会第六届会员代表大会暨第十二次学术年会 2008年共 10 页

摘要 : 外科研究的内容可分为实验（试验）和调查两类。有干预措施的研究称为实验，如动物实验（animal experiment）、临床试验（clinical trials）等。不作任何干预措施的研究称为调查。实验外科(experimental surgery)是外科学的基础与先导，是联系基础医... 展开

关键词 : 实验外科干预措施临床试验

9. 基于GCP的药物临床试验质量管理探讨

[会议] 李天萍沈昊王辉梁宁霞王虹赵俊第十三次全国医学科学研究管理学学术会议暨2012第四届全国医学科研管理论坛 2012年共 5 页

摘要 : 遵循《药物临床试验质量管理规范》(Good Clinical Practice,GCP)开展药物临床评价是根本原则,对中国药物临床试验机构、合同研究组织(Contract Research Organization,CRO)及政府监管部门的临床研究质量与管理现状进行了分析,旨在探索有效的质量管理... 展开

关键词 : 药物管理质量监督临床试验

10. 晚期肾癌分子靶向治疗的最新进展

[会议] 张军一第二届“CSCO-南方”肿瘤生物治疗与分子靶向治疗论坛、第一届循证医学与肿瘤规范化诊疗研讨会暨第七届全国肿瘤综合诊疗新进展研讨会 2008年共 5 页

摘要 : 近年来肾癌的分子靶向治疗研究取得了许多突破性进展，经III期临床试验证实多种分子靶向药物用于晚期肾癌的治疗取得了可靠的效果。Sunitinib及Bevacizumab联合干扰素推荐用于晚期肾癌中低危初治患者的一线治疗，temsirolimus被推荐用于高危初治患者的... 展开

关键词 : 肾癌分子靶向药物临床试验