摘要: 第一部分： 目的：通过分析富血小板血浆（platelet-rich plasma，PRP）中血小板、白细胞和生长因子的浓度，计算回收率和富集系数，并做相关性分析，探讨PRP制备用套装的实用性和稳定性。 方法：取30例符合纳入标准的志愿者自愿捐赠的外周血各... 展开 第一部分： 目的：通过分析富血小板血浆（platelet-rich plasma，PRP）中血小板、白细胞和生长因子的浓度，计算回收率和富集系数，并做相关性分析，探讨PRP制备用套装的实用性和稳定性。 方法：取30例符合纳入标准的志愿者自愿捐赠的外周血各40 mL，应用威高集团医用高分子制品股份有限公司的PRP制备用套装制备PRP各4 mL。全血细胞分析仪计数全血和PRP中血小板和白细胞的浓度，并计算血小板或白细胞回收率及富集系数；并分别测定男、女自愿者血小板及白细胞浓度。ELISA法定量分析激活后全血及PRP中PDGF、TGF-β、VEGF的浓度。 结果：全血及PRP中血小板浓度分别为（131.4±29.44）×109/L和（819.47±136.32）×109/L，比较差异有统计学意义（t=-27.02，P=0.000）；血小板回收率为60.85%±8.97%,富集系数为6.4±1.06。白细胞浓度分别为（5.57±1.91）×1012/L和（32.2±10.42）×1012/L，比较差异有统计学意义（t=-13.78，P=0.000）；白细胞回收率为58.3%±19.24%，白细胞富集系数为6.1±1.93。PRP中血小板和白细胞浓度分别与全血中血小板和白细胞浓度成正相关（r=0.652、0.46，P=0.000、0.011）。男性组和女性组 PRP 中血小板浓度和白细胞浓度差异均无统计学意义（P>0.05）。PRP中PDGF、TGF-β、VEGF浓度分别为 (698.15±64.48)、(681.36±65.90)、(1071.55±106.04) ng/mL，是全血的（5.67±1.18）、（6.99±0.61）、（5.74±0.83）倍。三种生长因子浓度均与PRP中血小板浓度呈正相关（r=0.832、0.835、0.824，P=0.02、0.019、0.023）。 结论：PRP制备用套装可以稳定的制备出富含高浓度血小板、白细胞和生长因子的PRP。 第二部分： 目的：探讨关节内注射PRP治疗关节软骨退行性变的安全性和疗效。 方法：将30例符合条件的膝关节软骨退行性变患者纳入研究，试验组15例患者（15膝），每次关节内注射3.5 mL PRP，对照组15例患者（15膝），每次关节内注射透明质酸钠(Sodium hyaluronate,SH) 2 mL。所有患者每3周注射一次，连续3次为一个疗程。通过记录治疗过程中相关不良事件的数量、发生时间、严重程度、持续时间和处理结果来评估该治疗方法的安全性。通过比较注射前和3、4、6月随访时的国际膝部文件委员会(IKDC)主观膝部评估表、WOMAC评价表、Lequesne指数评估表来评估其临床疗效。 结果：临床实验研究中未发生关节内感染、肌肉萎缩、深静脉血栓、发热、血肿和异常组织增生等不良反应，与对照组相比试验组未表现出有更长的不良反应持续时间（P=0.862），所有出现不良反应的患者在得到合理治疗后都在4天内恢复到治疗前状态。试验组患者的评分在6个月内保持了稳定，而对照组只在前4个月内保持了稳定，在第6 个月随访时就表现出明显的减低(PIKDC=0.003, PWOMAC=0.048,PLequesne=0.002)。在前4个月内试验组患者的状态改善并不优于对照组(P>0.05)，但在随访到6月时IKDC评分和Lequesne指数的改变提示此时试验组患者膝关节状态优于对照组(PIKDC=0.000, PLequesne=0.013)。短期结果证实关节内注射PRP治疗关节软骨退行性病变是安全的，其长期疗效可能会优于透明质酸钠。 结论：关节内注射PRP为临床治疗关节软骨退行性变提供了一种可能的选择，但是需要大样本的随机对照研究的长期随访结果以进一步证实其安全性和疗效。 收起