摘要: 功能性消化不良(funct iona l dyspepsia，FD)是指具有上腹痛、上腹胀、早饱、嗳气、食欲不振、恶心、呕吐等上腹不适症状，经检查排除引起这些症状的器质性疾病的一组临床综合征。症状可持续或反复发作，病程一般超过1个月或在12月中累计超过12周。据... 展开 功能性消化不良(funct iona l dyspepsia，FD)是指具有上腹痛、上腹胀、早饱、嗳气、食欲不振、恶心、呕吐等上腹不适症状，经检查排除引起这些症状的器质性疾病的一组临床综合征。症状可持续或反复发作，病程一般超过1个月或在12月中累计超过12周。据统计，消化不良的发病率是消化溃疡病的2-8倍。欧美的流行病学调查表明，普通人群中有消化不良症状者占19％-41％，而FD占消化不良患者的比例高达30％～50％。据国内统计，因消化不良症状就诊的患者．占内科门诊总数的30％，占消化内科专科门诊的70％，而FD就占消化内科专科门诊的30％～40％。 中医药治疗FD相关病症已有几千年的历史，积累了丰富的治疗经验，临床疗效可靠，具有明显的优势。从大量文献资料及我们的临床经验来看，中医药治疗FD具有临床实际意义和独特的优越性，治疗上多通补兼施，寒热并用，使脾气得以升发，运化恢复正常，胃气和降，肝气调达，升降正常，诸症消失。根据饮食不节、情志内伤的病因和本虚标实、以脾虚为本、以邪实标的病机特点，在健脾益气的基础上，重用理气之品，辛开苦降以泻心，通过泻心以消痞。但因缺乏系统研究，其优势没有得到充分发挥。我们在总结前人经验的基础上，结合自己的临床经验组方而成的调中颗粒，经长达十余年的临床应用已表明，治疗FD疗效独特，深受广大患者欢迎。本研究为进一步确立调中颗粒的临床疗效，为其推广应用提供科学的依据，采用目前国内外先进的研究手段进行临床研究，系统探讨FD的中医治法治则。 1.研究目的 通过临床观察探讨调中颗粒对功能性消化不良(functionaI dyspepsia，FD)的疗效。 2.研究方法 按照国际公认的罗马Ⅱ中的FD诊断标准，并符合《中药新药治疗痞满证的临床研究指导原则》，确定了临床观察病例的诊断标准、纳入标准、以及排除标准。将2006年1月-2007年6月在我院就诊的符合以上标准的FD患者142例，按性别、年龄分层，然后各层病例再用随机数字表法分为调中颗粒组(72例)，多潘立酮组(70例)，并确定治疗方案以及疗效标准，观测治疗前后各项指标的变化，评价其疗效。 2.1 研究项目 2.1.1 安全性：检测治疗前后血、尿、粪常规，肝、肾功能、血糖、血脂及心电图的变化。 2.2.2 疗效：对治疗前后患者早饱、上腹胀、嗳气、恶心、呕吐、上腹痛、食欲下降7个症状进行评分，观察各症状严重程度和频度以及症状总积分的变化情况；观察舌象、脉象的变化以及对各种证型疗效的比较；观测治疗前后胃排空、胃电图、胃肠激素的交化。 3.研究结果 3.1 安全性：调中颗粒对患者心、肝、肾、血液系统无毒副作用，临床用药安全有效。 3.2 临床疗效3.2.1 两组临床疗效比较：两组治疗后各症状严重程度和频度均有不同程度的改善，调中颗粒组临床治愈率和总有效率高于多潘立酮组(P<0.01，P<0.05)。 3.2.2 两组治疗前后症状积分值比较：两组治疗前后症状积分差异显著(P<0.01)，调中颗粒组疗效优于多潘立酮组(P<0.05)。 3.2.3 舌象和脉象变化比较：两组患者舌象和脉象治疗后均较治疗前有明显好转(P<0.01)，调中颗粒组疗效明显优于多潘立酮组(P<0.01)。 3.2.4 两组中医证型疗效比较：调中颗粒组对各型均有效，优于多潘立酮组(P<0.05，P<0.01)，尤其对脾胃虚弱型、寒热错杂型效果更明显。 3.2.5 两组治疗前后胃电节律比较：治疗前两组患者大多存在胃电节律异常，尤以胃电节律紊乱为主要表现。治疗后各组均可明显改善胃电节律紊乱状态(P<0.01)，调中颗粒组疗效优于多潘立酮组(P<0.05)。 3.2.6 两组治疗前后胃电参数比较：与治疗前比，治疗后两组正常胃电百分比明显提高(P<0.05)；调中颗粒组疗优于多潘立酮组(P<0.05)。 3.2.7 两组治疗前后胃残留率的比较：两组均可明显促进胃排空(P<0.01)，调中颗粒组疗效优于多潘立酮组(P<0.05)。 3.2.8 两组治疗前后胃动素(motilin，MTL)、胃泌素(gastrin，Gas)测定结果比较：治疗前两组患者空腹血浆MTL和血清Gas水平均较正常值明显下降(P<0.01)：治疗后两组患者血浆MTL水平较治疗前明显升高(P<0.05)，调中颗粒组疗效明显优于多潘立酮组(P<0.01)，血清Gas治疗前后比较无显著差异。 4.研究结论 调中颗粒通过提高血浆MTL水平显著增强胃电幅值，提高正常胃电百分率，促进胃动力，改善胃排空从而达到治疗FD的目的，且临床观察中未发现明显毒副作用。 收起