摘要 : 医疗器械唯一标识(unique device identifier,UDI)目前已成为解决医疗器械全球监管问题的通用语言.自2013年9月美国食品药品管理局(Food and Drug Administration,FDA)发布医疗器械唯一标识系统(unique device identification system,UDI sys-tem)法规... 展开
作者 | 易力 余新华 |
---|---|
作者单位 | |
英文名称 | Progress in the Implementation of Unique Device Identification ( UDI) System in the US |
期刊名称 | 《中国医药导刊》 |
期刊英文名称 | 《Chinese Journal of Medical Guide》 |
页码/总页数 | 511-515 / 5 |
语种/中图分类号 | 汉语 / R951 |
关键词 | 医疗器械唯一标识(UDI) 美国食品药品管理局 UDI系统法规体系和组织架构 UDI系统项目推进情况 |