中国科学技术信息研究所--国家工程技术数字图书馆

[期刊] 刘爱赟袁永兵靳文仙张博郑永刚吴赟《药物评价研究》 2020年2期共5页

摘要 : 基因毒性杂质具有在极低暴露水平下即能导致严重毒性的特点,对用药的安全性造成严重的威胁.作为一类重要的基因毒性杂质,肼是一种常见的中间体,而且是常见药物的降解产物.对基因毒性杂质进行了概述,并较为详尽地介绍了肼类基因毒性杂质的分析方法,为需... 展开

关键词 : 基因毒性杂质肼分析方法衍生化

2. 天然化合物命名和翻译

[期刊] 郑礼胜江纪武赵丽嘉崔艳丽华洁《中国科技术语》 2017年3期共5页

摘要 : 天然化合物是新药的源泉,数量很大,名称混乱,须进行规范化以利信息传布,避免误导.提出了规范化的化合物命名原则和命名方法,并举出实例进行阐释.对一些难度较大特殊化合物之名称进行追根溯源,做出了规范的命名.天然化合物名称按其规范化程度可分为三类... 展开

关键词 : 天然化合物青蒿素新药正名异名误名

3. GC-MS法测定维格列汀中氨基甲酸乙酯残留的不确定性评估 CSTPCD

[期刊] 郑永刚靳文仙刘爱赟张博吴赟《药物评价研究》 2020年2期共4页

摘要 : 目的用气相-质谱联用(GC-MS)法对维格列汀中氨基甲酸乙酯残留的测定进行不确定度评估.方法结合氨基甲酸乙酯的实验方法,建立数学模型,对实验过程中供试品制备、对照品溶液的配制、样品测量结果的重复性、样品回收率中不确定度来源进行分析.结果 GC-... 展开

关键词 : GC-MS法维格列汀氨基甲酸乙酯不确定度

4. 2019年度FDA批准上市的突破性疗法药物研究进展 CSTPCD

[期刊] 李吉翔田红肖桂芝朱建强《药物评价研究》 2020年9期共7页

摘要 : 2019年美国食品药品监督管理局(FDA)共批准13个突破性疗法新药上市,其中抗肿瘤药占比较大,7个品种分别是用于治疗转移性膀胱癌的Balversa、B细胞淋巴瘤的Polivy、腱鞘巨细胞瘤的Turalio、非小细胞肺癌和所有神经营养因子受体络氨酸激酶(NTRK)实体瘤的... 展开

关键词 : 突破性疗法 FDA 获批新药抗肿瘤罕见病

5. 氢溴酸沃替西汀油水分配系数研究及其片剂的一致性评价 CSTPCD

[期刊] 房思萌苏慕君曲绪楷臧可昕《药物评价研究》 2016年1期共4页

摘要 : 目的测定氢溴酸沃替西汀油水分配系数并对其片剂进行一致性评价.方法模拟体内环境配制不同pH的缓冲液(或水溶液),以正辛醇-缓冲液(或水溶液)为分散系统,摇瓶法作为测定方法,采用高效液相色谱法进行测定.通过氢溴酸沃替西汀分配平衡后在油相(正辛醇)... 展开

关键词 : 氢溴酸沃替西汀油水分配系数高效液相色谱法一致性评价

6. 粉末X射线衍射法在药物多晶型研究中的应用 北大核心 CSCD CSTPCD

[期刊] 夏婉莹郝英魁唐辉傅琳蒋庆峰《中国新药杂志》 2019年1期共4页

摘要 : 药物晶型的不同会导致临床药效的差异,关系到用药安全等问题.粉末X射线衍射法(powder X-ray diffraction,PXRD)作为研究药物多晶型方法之一,具有不破坏样品、操作简单等优点,并且是目前研究药物多晶型在定性和定量分析上的主要方法.本文通过查阅相关文... 展开

关键词 : 粉末X射线衍射法药物多晶型定性定量应用

7. 治疗栓塞性肺动脉高压和成人肺动脉高压新药利奥西呱 北大核心 CSCD CSTPCD

[期刊] 肖桂芝刘永贵汤立达《中国新药杂志》 2015年1期共4页

摘要 : 肺动脉高压是一种进行性疾病,病因复杂,患者的生存率较低.目前,能使临床获益的药物比较有限.利奥西呱(Riociguat商品名:Adempas)是拜耳公司开发上市的首个新一类可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)激动剂,具有双重作用机制,它可以增强sGC对内源性NO的敏感性,且不... 展开

关键词 : 利奥西呱肺动脉高压慢性血栓栓塞性肺动脉高压可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)激动剂

8. 格列喹酮片的处方考查及溶出度测定

[期刊] 李洪起陈刚连潇嫣任晓文《天津药学》 2007年5期共4页

摘要 : 目的:研究难溶性药物格列喹酮的片剂工艺制备及提高溶出度测定结果的方法.方法:通过球磨机对原料进行不同程度的微粉化,通过三因素三水平正交设计法优化处方,并进行溶出度试验.结果:格列喹酮原料经过2、4和6 h不同时间微粉化处理后进行观察,发现经4和... 展开

关键词 : 格列喹酮正交设计微粉化溶出度

9. 现代化中药安全性评价和关键技术研究体系的建立与应用 OA CSTPCD

[期刊] 胡雷张宗鹏钟飞张彩霞徐德璐葛鹏刘艳菊兰天龙周博宇申秀萍《中国比较医学杂志》 2017年5期共4页

摘要 : 中药引起的不良反应事件时有发生,但是目前缺乏科学、客观、规范的中药安全性评价方法.在中药临床前评价的过程中,形成一套科学的、规范的、可行的现代中药评价体系标准势在必行.本项目建立了包括临床前安全性评价用供试品质量控制体系、现代化中药及... 展开

关键词 : 安全性临床前评价现代中药

10. geraniol类化合物中文名称商榷 北大核心 CSCD CSTPCD

[期刊] 郑礼胜潘明佳江纪武《中草药》 2014年24期共2页

摘要 : 1871年由Jacobson从马丁香茅Cymbopogon martini(俗名turkischem geraniamol)中首次分离到1个新化合物,并命名为geraniol.其中文名称已有牻牛儿醇、老鹳草醇、香茅醇、香叶醇等.根据马丁香茅的俗名中gerani字根与ol组成gemiol,因此其中文名称用马丁香... 展开

关键词 : 马丁香茅马丁香茅醇马丁香茅醛马丁香茅酸马丁香茅基老鹳草鞣质大根老鹳草酮正名异名误名