摘要: 基因毒性杂质(GTI)是指具有DNA反应性的物质,这种物质会损伤DNA,进而导致可能致癌的基因突变,。GTI又被称为致突变杂质,毒性极强。因此,准确鉴定和有效控制基因毒性杂质成为了保障产品质量、最大限度降低安全风险的关键。甲磺酸伊马替尼是一种治... 展开
作者 | Margaret Maziarz Mark Wrona | ||
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作者单位 | |||
文集名称 | 第六届中国药学会药物检测质量管理学术研讨会论文集 | ||
出版年 | 2019 | ||
会议名称 | 第六届中国药学会药物检测质量管理学术研讨会 | ||
组织单位 | 中国药学会 | ||
页码 | 683-689 | 开始页/总页数 | 00000683 / 7 |
会议日期/会议地点 | 2019-08-08 / 天津 | 会议年 | 2019 |
中图分类号 | R979.1 | ||
关键词 | 甲磺酸伊马替尼 基因毒性杂质 检测方法 质量控制 | ||
机标主题词 | 甲基磺酸;有效控制;检测 | ||
机标分类号 | O623.84;TU71;TB463.1* | ||
馆藏号 | H086465 |