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国家工程技术图书馆
2022年11月29日
摘要: 医疗器械和包装材料的试验样品绝大部分采用高分子材料等不溶物质,前处理方法不当将非常影响试验结果的评价.本文参考多种国家标准(规范)中对受试物前处理的要求,根据医疗器械和包装材料的特殊性,经过对22个受试物的毒理学试验综合评价,并对某些敏感试... 展开 医疗器械和包装材料的试验样品绝大部分采用高分子材料等不溶物质,前处理方法不当将非常影响试验结果的评价.本文参考多种国家标准(规范)中对受试物前处理的要求,根据医疗器械和包装材料的特殊性,经过对22个受试物的毒理学试验综合评价,并对某些敏感试验进行了专项研究.认为前处理试验方法的优劣,是毒理学各项试验的基础,非常必要根据不同受试物、不同试验项目选择不同的前处理方法,以保证试验结果的真实性、敏感性、可靠性. 收起
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