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国家工程技术图书馆
2022年11月29日
摘要: 各国对DNA残余检测的控制从1986开始,WTO和FDA逐步对生物制品中DNA残留量进行了限定.标准随着技术的发展及安全的要求不断调整改变1997年,美国FDA将生物制品可以允许的残余DNA限度修改为不超过100pg/dose.1998年,WHO通过进一步的风险评估,将非口服生物... 展开 各国对DNA残余检测的控制从1986开始,WTO和FDA逐步对生物制品中DNA残留量进行了限定.标准随着技术的发展及安全的要求不断调整改变1997年,美国FDA将生物制品可以允许的残余DNA限度修改为不超过100pg/dose.1998年,WHO通过进一步的风险评估,将非口服生物制品DNA残留量的标准修改为10ng/dose. 收起
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