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国家工程技术图书馆
2022年11月29日
摘要: 药物稳定性是指药物在生产制备后，经过运输、贮藏、周转，直至临床应用前的一系列过程中质量变化的程度。稳定性试验的研究是为了探测药物在贮存期内质量变化的规律，保证药物在使用期限内不发生明显的质量变化。目的是要确定稳定的处方，考察药物在... 展开 药物稳定性是指药物在生产制备后，经过运输、贮藏、周转，直至临床应用前的一系列过程中质量变化的程度。稳定性试验的研究是为了探测药物在贮存期内质量变化的规律，保证药物在使用期限内不发生明显的质量变化。目的是要确定稳定的处方，考察药物在温度、湿度、光线的影响下随时问变化的规律，以保证药品在有效期内的有效性及安全性。药物稳定性实验方法从上世纪50年代提出的经典恒温法到90年代的多元线性模型法，一直是人们积极探讨的一个领域。统计分析的引入为药物有效期的预测提供了一个更为可靠的工具，本文将在这两方面作一简介。 收起
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