摘要: 目的： 通过动物实验及临床疗效观察，探讨玫参胶囊对肝肾亏虚、心肾不交证型的围绝经期综合征患者作用机理及疗效。 方法： 动物实验：采用3～4月龄SD雌性大鼠(200±20)g 120只，随机分为6组：正常对照、模型对照组，玫参胶囊低、中、高剂量... 展开 目的： 通过动物实验及临床疗效观察，探讨玫参胶囊对肝肾亏虚、心肾不交证型的围绝经期综合征患者作用机理及疗效。 方法： 动物实验：采用3～4月龄SD雌性大鼠(200±20)g 120只，随机分为6组：正常对照、模型对照组，玫参胶囊低、中、高剂量组，更年欣胶囊组，除正常对照组外，其余各组用手术建立去势更年期大鼠模型，给药4周后用放射免疫法测定血清性激素(E2，FSH，LH)水平。用化学荧光法测定下丘脑单胺类神经递质(5-HT，NE，DA，5-HIAA)含量。 临床观察：60例属肝肾亏虚、心肾不交证型的更年期综合征患者，随机分为治疗组(用玫参胶囊)和对照组(用更年欣胶囊)各30例，观察玫参胶囊的临床疗效、症候积分及测定血清E2、FSH及LH含量。 结果： 动物实验 (1)玫参胶囊对去卵巢围绝经期大鼠血清E2、FSH和LH的影响：与正常对照组相比，去卵巢后大鼠血清E2水平明显降低(P<0.01)；FSH，LH水平明显升高(P<0.01或P<0.05)。玫参胶囊各用药组对去卵巢大鼠E2水平均有显著提高作用(P<0.0l或P<0.05)，玫参胶囊高剂量组能降低大鼠FSH、LH水平(P<0.05)；更年欣组跟玫参胶囊各用药组比较，无统计学意义(P<0.05)。 (2)玫参胶囊对去卵巢更年期大鼠下丘脑5-HT、NE、DA、5-HIAA的影响：与正常对照组相比，去卵巢对照组5-HT，5-HIAA的含量均明显升高(P<0.01或P<0.05)，DA、NE含量明显降低(P<0.05)。玫参胶囊中、高剂量组均对去卵巢大鼠升高的5-HT含量有显著性降低作用(P<0.05)；高剂量组对去卵巢大鼠升高的5-HT，5-HIAA的含量均有显著性降低作用(P<0.05)，且能显著提高大鼠去势后降低的NE，DA水平(P<0.05)，更年欣组能明显降低去卵巢大鼠升高的5-HT含量，显著提高其DA水平，有统计学意义(P<0.05)。临床观察(1)中医临床症状总体疗效比较：以中医症候、症状疗效标准评定，两组临床症状总体疗效比较，治疗组总有效率为94％，与对照组比较有显著性差(P<0.05)。 (2)两组治疗前后主要症状积分比较：两组治疗后主要症状积分与治疗前比较，均有显著性差异(P<0.05或P<0.01)，而治疗组潮热汗出、失眠多梦、头晕耳鸣的症状积分明显低于对照组(P<0.05或P<0.01)。且两组的疗效均与服药的疗程呈正相关。 (3)两组治疗前后血清E2、FSH、LH水平比较：治疗组与对照组治疗后，血清E2均有上升，与治疗前相比有显著性差异(P<0.05或P<0.01)，而FSH及LH分别均有下降，与治疗前比较亦有显著性差异(P<0.05)。 (4)根据本研究制定的4级安全性评价标准对所有受试者进行观察，均无因严重不良反应而终止试验的情况，亦无1例出现恶心、呕吐等胃肠适刺激症状及不规则阴道出血、浮肿现象。 结论： 动物实验表明玫参胶囊能调节生殖内分泌激素水平，纠正去势大鼠下丘脑单胺类神经递质紊乱，达到缓解围绝经期症状的作用。临床观察表明玫参胶囊对女性生殖内分泌系统功能紊乱产生良好的调节作用，使患者血清E2水平升高，FSH，LH水平降低，临床疗效显著。临床治疗过程中未发规任何毒副反应。说明玫参胶囊对围绝经期综合征治疗具有肯定的疗效。 收起