摘要 : 药品上市许可持有人对药品质量安全负主体责任.此文就国内外药品上市许可持有人制度的实施情况进行综述,并对2023年3月1日实施的《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》进行研读,进一步评述药品上市许可持有人在开展药品质量管理... 展开
作者 | 周振歆 赵冰心 赵宸 |
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作者单位 | |
英文名称 | The system of drug marketing authorization holder and the implementation of the main responsibility of drug quality and safety |
期刊名称 | 《国际生物制品学杂志 》 |
期刊英文名称 | 《International Journal of Biologicals》 |
页码/总页数 | 312-317 / 6 |
语种/中图分类号 | 汉语 / R186 |
关键词 | 药品上市许可持有人 药品上市许可持有人制度 药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任 |
DOI | 10.3760/cma.j.cn311962-20240116-00003 |
基金项目 | 云南省重大科技专项计划(202202AA100001)Yunnan Province Major Science and Technology Special Project(202202AA100001) |