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    [期刊]
  • 《国际生物制品学杂志》 2024年5期

摘要 : 药品上市许可持有人对药品质量安全负主体责任.此文就国内外药品上市许可持有人制度的实施情况进行综述,并对2023年3月1日实施的《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》进行研读,进一步评述药品上市许可持有人在开展药品质量管理... 展开

作者 周振歆   赵冰心   赵宸  
作者单位
英文名称 The system of drug marketing authorization holder and the implementation of the main responsibility of drug quality and safety
期刊名称 《国际生物制品学杂志 》
期刊英文名称 《International Journal of Biologicals》
页码/总页数 312-317 / 6
语种/中图分类号 汉语 / R186  
关键词 药品上市许可持有人   药品上市许可持有人制度   药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任  
DOI 10.3760/cma.j.cn311962-20240116-00003
基金项目 云南省重大科技专项计划(202202AA100001)Yunnan Province Major Science and Technology Special Project(202202AA100001)
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