摘要 : 目的评价黄花蒿花粉变应原舌下滴剂治疗蒿属花粉致敏季节性变应性鼻炎(SAR)的有效性及安全性,为SAR患者变应原特异性免疫治疗(AIT)提供临床依据。方法选取确诊为蒿属花粉AR患者148例,纳入随机、安慰剂、双盲平行对照研究。所有患者经皮肤点刺试验(SPT... 展开 目的评价黄花蒿花粉变应原舌下滴剂治疗蒿属花粉致敏季节性变应性鼻炎(SAR)的有效性及安全性,为SAR患者变应原特异性免疫治疗(AIT)提供临床依据。方法选取确诊为蒿属花粉AR患者148例,纳入随机、安慰剂、双盲平行对照研究。所有患者经皮肤点刺试验(SPT)证实均适合接受SLIT,其中舌下免疫治疗(SLIT)组(n=74)予以黄花蒿花粉变应原舌下滴剂含服治疗,按需辅以对症治疗(ST);安慰剂组(n=74)舌下含服安慰剂,按需辅以抗组胺药物及局部激素疗法。以鼻症状总积分(TNSS)、视觉模拟量表(VAS)评分、变应性鼻-结膜炎生活质量量表(RQLQ)评分及Th17/Treg免疫平衡状况作为有效性评价指标,以不良事件发生状况作为安全性评价指标。结果治疗9个月后,同安慰剂组比较,SLIT组在TNSS、VAS及RQLQ的评分改善方面效果更优,差异均有统计学意义(P值均<0.05);SLIT组Th17细胞百分比和血清IL-17的表达均较安慰剂组降低,Treg细胞百分比和转化生长因子β1(TGF-β1)的表达均较安慰剂组升高,差异均有统计学意义(P值均<0.05)。2组在试验周期内共观察到39例次不良事件,绝大多数为轻度、一过性的不良反应,极少有中度不良反应,均未出现严重不良反应,无不良转归。结论黄花蒿花粉变应原舌下滴剂特异性免疫治疗蒿属花粉致敏AR患者,对控制疾病进展、改善生活质量有较好效果,且未增加不良反应。作用可能是通过调节Th17/Treg免疫平衡实现的。 收起