摘要 : 该研究介绍了现行的心电类医用电子仪器的检测内容和标准,结合临床实际需求,探讨了心电类医用电子仪器综合验证评价方案,主要包括硬件性能检测、自动诊断功能检测和临床应用评价,强调了综合验证评价方案在临床的实用性和重要性,为方案涉及机构提供参考.
| 作者 | 石亚君 王晋丽 郜玲 梁振士 王茜 但晴 董颖 陈韵岱 |
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| 作者单位 | |
| 英文名称 | Discussion on Design of Comprehensive Verification and Evaluation Schemes for Electrocardiogram Medical Electronic Instruments |
| 期刊名称 | 《中国医疗器械杂志》 |
| 期刊英文名称 | 《Chinese Journal of Medical lnstrumentation》 |
| 页码/总页数 | 225-229 / 5 |
| 语种/中图分类号 | 汉语 / TH776 |
| 关键词 | 心电图机 医疗器械 验证评价 方案设计 |
| DOI | 10.3969/j.issn.1671-7104.2022.02.023 |
| 基金项目 | 北京市科委课题(Z181100009518010) |
| 收录情况 | CSTPCD |
| 机标主题词 / 分类号 | 医用电子仪器;标准规范;检测 / TH77;G2;TB463.1* |
