摘要 : 目的:建立同时测定清肝降压胶囊中10个成分的高效液相色谱一测多评(HPLC-QAMS)方法,并验证其准确性和可行性.方法:采用Phenomsil C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),以乙腈-0.1％磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱;流速:1.0 mL· min-1;柱温:30℃;检测波长:320... 展开 目的:建立同时测定清肝降压胶囊中10个成分的高效液相色谱一测多评(HPLC-QAMS)方法,并验证其准确性和可行性.方法:采用Phenomsil C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),以乙腈-0.1％磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱;流速:1.0 mL· min-1;柱温:30℃;检测波长:320 nm(检测2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷)、250 nm(检测3'-羟基葛根素、葛根素和3'-甲氧基葛根素)、208 nm(检测泽泻醇F、泽泻醇A、24-乙酰泽泻醇A和23-乙酰泽泻醇B)和270 nm(检测隐丹参酮和丹参酮ⅡA).以葛根素为内参物,建立其与其他9种成分的相对校正因子(RCF),并计算含量,实现一测多评;同时采用外标法(ESM)测定清肝降压胶囊中10个成分的含量,比较一测多评法计算值与外标法实测值的差异.结果:10个成分的线性范围分别为8.136～162.7、7.488～149.8、30.54～610.9、14.11～282.2、0.368 0～7.360、0.704 0～14.08、0.432 0～8.640、3.056～61.12、0.512 0～10.24、0.848 0～16.96 μg· mL-1,r为0.999 2～0.999 9;平均回收率分别为98.5％、98.0％、100.0％、100.0％、97.8％、98.5％、97.0％、99.1％、99.3％和100.1％,RSD为1.3％、1.1％、0.96％、0.64％、1.6％、1.5％、1.2％、0.83％、1.1％和0.72％;葛根素与2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷、3'-羟基葛根素、3'-甲氧基葛根素、泽泻醇F、泽泻醇A、24-乙酰泽泻醇A、23-乙酰泽泻醇B、隐丹参酮、丹参酮ⅡA的相对校正因子分别为1.155 1、1.126 2、1.276 0、0.964 3、0.895 9、0.859 3、1.366 2、0.839 9和0.966 3;一测多评法计算值和外标法实测值之间无明显差异.结论:所建立的方法简便、准确,可用于清肝降压胶囊的质量评价研究. 收起