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国家工程技术图书馆
2022年11月29日
摘要 : 本文旨在对欧盟集中审批药品(CAPs)抽检的法律依据、抽检机构、流程等情况进行介绍,讨论并分析关键措施,为我国药品监管提供参考.采用文献研究的方法,汇总、分析欧盟集中审批药品抽检相关法律法规、已公布的药品抽检报告(1998-2014年)等信息.CAPs抽检... 展开 本文旨在对欧盟集中审批药品(CAPs)抽检的法律依据、抽检机构、流程等情况进行介绍,讨论并分析关键措施,为我国药品监管提供参考.采用文献研究的方法,汇总、分析欧盟集中审批药品抽检相关法律法规、已公布的药品抽检报告(1998-2014年)等信息.CAPs抽检采取风险评估方式遴选品种,抽样时采用凭单更换系统,针对检验结果进行风险沟通等措施,对我国药品监管具有一定的参考价值. 收起
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