摘要 : 目的 明确黄明胶、蜂蜜混合辅料膏方制备工艺的最佳参数.方法 以润肠通便方为模型药物,以膏方的黄明胶、蜂蜜使用量以及成品膏相对密度为考察因素,膏方的成型性和指纹图谱为控制指标,运用星点设计-效应面法优化膏方制备工艺.结果 膏方提取工艺:加水6倍... 展开 目的 明确黄明胶、蜂蜜混合辅料膏方制备工艺的最佳参数.方法 以润肠通便方为模型药物,以膏方的黄明胶、蜂蜜使用量以及成品膏相对密度为考察因素,膏方的成型性和指纹图谱为控制指标,运用星点设计-效应面法优化膏方制备工艺.结果 膏方提取工艺:加水6倍量,浸泡0.5 h,煎煮3次,每次lh,其中首次提取加水8倍量.膏方指纹图谱主要色谱条件:流动相为乙腈-0.1％磷酸水溶液,梯度洗脱:0～5 min,10％乙腈;5～15 min,10％～35％乙腈;15～30 min,35％～85％乙腈;检测波长238、280 nm.膏方指纹图谱共发现12个共有峰,指认7号峰为和厚朴酚(参比峰,S),各个共有峰相对保留时间和相对峰面积的精密度、重复性、稳定性的RSD值均小于3％.膏方制备工艺为黄明胶使用量8％～12％、蜂蜜使用量22％～28％、成品膏相对密度1.20～1.25.膏方制备放大试验验证,偏差绝对值均小于3％.结论 该方法可以保证膏方具有较好的成型性,以及化学成分相对较高的转移率. 收起