摘要 : 质量管理体系对产品质量保证的目标是通过文件系统的建立、执行、和管理得以实现的，文件（包括记录文件）是质量管理体系的核心组成部分。该文对医疗器械GMP对质量管理体系文件系统的建立与管理的重要方面和要求进行了分析探讨，供医疗器械生产企业建... 展开
| 作者 | 田少雷 |
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| 作者单位 | |
| 英文名称 | Establishment and Management of Documentation within QMS of Medical Device Enterprises |
| 期刊名称 | 《中国医疗器械杂志 》 |
| 期刊英文名称 | 《Chinese Journal of Medical lnstrumentation》 |
| 页码/总页数 | 358-361 / 4 |
| 语种/中图分类号 | 汉语 / F426.4 F273.2 |
| 关键词 | 医疗器械 质量管理体系 GMP 文件 记录 建立 管理 |
| DOI | 10.3969/j.issn.1671-7104.2013.05.015 |
| 收录情况 | CSTPCD |
| 机标主题词 / 分类号 | 医疗器械;文件系统;管理 / TH77;TP315;C93 |
