摘要 : 目的 分析全国(未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同)2010年疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)的发生特征,评价AEFI信息管理系统运转情况及预防接种安全性.方法 通过全国AEFI信息管理系统,收集截至2012年3月1... 展开 目的 分析全国(未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同)2010年疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)的发生特征,评价AEFI信息管理系统运转情况及预防接种安全性.方法 通过全国AEFI信息管理系统,收集截至2012年3月13日报告的2010年AEFI个案数据,采用描述性方法进行流行病学分析.结果 全国2010年AEFI信息管理系统共收到56001例个案,严重AEFI 1368例,非严重AEFI 54633例.全国除西藏自治区外,各省(自治区、直辖市,下同)均有AEFI数据报告,共2561个县有数据报告,报告县比例为82.88％.48h内报告率为95.35％,48h内调查率为98.72％.AEFI报告数≤1岁占63.43％；男、女性别比为1.41∶1；集中在第三季度.AEFI分类率为99.72％.主要疫苗的严重AEFI估算报告发生率在0.54/100万剂～31.08/100万剂；非严重AEFI报告发生率在11.45/100万剂～1494.38/100万剂.一般反应以发热、红肿、硬结为主,预防接种异常反应以过敏性皮疹、无菌性脓肿、卡介苗淋巴结炎、过敏性紫癜和血管性水肿为主.不良反应主要集中在接种后≤1d.不同疫苗的预防接种异常反应估算报告发生率为:全身播散性卡介苗感染0.24/100万剂；疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎0.21/100万剂；百日咳-白喉-破伤风联合疫苗无菌性脓肿6.55/100万剂；麻疹减毒活疫苗过敏性紫癜0.25/100万剂,血小板减少性紫癜0.03/100万剂；麻疹-流行性腮腺炎-风疹联合减毒活疫苗过敏性紫癜0.84/100万剂;乙型肝炎疫苗过敏性休克0.07/100万.在所有AEFI中,治愈和好转占98.07％,死亡129例,其中预防接种异常反应17例.结论 全国AEFI监测的敏感性有较大提高,但各省差异较大；AEFI常发生在小年龄儿童和接种后≤1d;国家免疫规划疫苗不良反应报告发生率均在预期发生范围内. 收起